«Современные технологии контроля диабета дают новый уровень свободы»
Материалы выпуска
Биоэкономика плановая и рыночная Экспертиза «Нужен трансфер технологий регенеративной медицины из науки в практику» Инструменты «Современные технологии контроля диабета дают новый уровень свободы» Инновации Врач всегда с собой Решения
Инновации
0
Материалы подготовлены редакцией партнерских проектов РБК+.
Материалы выпуска
«Современные технологии контроля диабета дают новый уровень свободы»
О новых медицинских технологиях мониторинга сахарного диабета РБК+ рассказала руководитель подразделения средств диагностики диабета компании Abbott в России, СНГ и Балтии Ольга Фатеева.
Фото: Ксения Колесникова для РБК

— По прогнозам Всемирной организации здравоохранения диабет в 2030 году будет занимать в мире седьмое место среди причин смертности. Насколько эта проблема актуальна для России? Что позволит контролировать заболевание?

— Число людей, страдающих сахарным диабетом, растет, это данные Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии Минздрава РФ. В стране более 4 млн пациентов с диабетом, в том числе около 1 млн с диабетом инсулинозависимого типа, среди которых 30 тыс. пациентов — дети и подростки. В период с 2000 по 2016 год общее число страдающих диабетом увеличилось на 2,3 млн человек.

То есть это довольно большая социальная группа людей, которые вынуждены постоянно отслеживать уровень глюкозы в крови, влияние пищи и физических упражнений, чтобы рассчитать, когда и сколько инсулина необходимо ввести.

Однако диабет сегодня нельзя назвать приговором. Прошло почти столетие с момента обнаружения метода компенсации диабета, и с тех пор ряд медицинских и технологических открытий позволили серьезно повысить качество жизни людей с сахарным диабетом.

Совершенствуются технологии ежедневного измерения глюкозы в крови. Более прогрессивной и точной стала диагностика: нарушения выработки инсулина сейчас можно обнаружить на ранних, преддиабетических стадиях. Скорректировав свой образ жизни, представители группы риска остаются здоровыми.

— Это заболевание предусматривает высокий уровень самоконтроля. Насколько возможности пациентов зависят от применяемых в отрасли технологий?

— В течение многих десятилетий контроль уровня глюкозы преимущественно осуществлялся путем прокалывания пальца, взятия капли крови и ее анализа с помощью тест-полоски и глюкометра. В России это до сих пор самый распространенный метод.

В некоторых случаях, в зависимости от того, насколько контролируем диабет, эту болезненную и неудобную процедуру приходится проводить до 12 раз в сутки, днем и ночью, что сложно для взрослых и особенно травматично для детей. Родители вынуждены каждый раз принимать решение о необходимости причинить ребенку боль. Некоторые матери не могут работать, они должны контролировать показатели уровня глюкозы ребенка в том числе тогда, когда он в школе.

Для своего времени глюкометр для домашнего применения был прорывом. Однако проколы пальцев для анализа уровня глюкозы не самый современный способ контроля и едва ли соответствуют нормальному ритму жизни.

Разработки Abbott в области управления сахарным диабетом позволяют пациентам избавиться от этой неприятной процедуры. И при этом позволяют круглосуточно контролировать диабет и формировать максимально точную картину показателей уровня глюкозы, что, в свою очередь, способствует более корректным рекомендациям врачей по процессу лечения.

— Какие возможности открывают инновационные технологии в мониторинге диабета?

— В медицинских технологиях произошла революция, и сегодня они позволяют кардинальным образом влиять на продление жизни пациентов и улучшение ее качества. Точность и быстрота диагностики в этом процессе имеет большое значение: до 70% клинических решений основываются на данных диагностических исследований.

Одним из важнейших технологических трендов в области медицины и диагностики, в частности, стала персонализация. Благодаря возможности получать огромный массив данных по каждому пациенту врачи способны принимать информированные терапевтические решения. Датчик системы непрерывного мониторинга сахара в крови FreeStyle Libre измеряет уровень глюкозы 1440 раз в сутки, на основании этой информации система обрабатывает персональные отчеты, которые доступны и пациенту, и врачу. Разница в объеме данных традиционного метода с системой Flash-мониторинга огромная — как если сравнить фотографию, фиксирующую ситуацию в моменте, с видеофильмом, из которого достоверно известны непрерывные данные, их изменения и тренды.

С новыми технологиями контроля за заболеванием люди с диабетом приобретают совершенно новый уровень свободы от рутинных измерений, терапия становится максимально персонализированной и эффективной, а человек живет полной жизнью.

— В чем отличие технологии Flash-мониторинга от традиционного метода измерения уровня глюкозы? Насколько точны его показания?

— Система основана на малоинвазивной сенсорной технологии. На заднюю поверхность плеча пациента устанавливается датчик размером с пятирублевую монету, который круглосуточно замеряет уровень глюкозы в межклеточной жидкости. Датчик незаметен под одеждой, водонепроницаем и рассчитан на 14 дней работы, затем его просто меняют. Показания считывает компактный сканер, достаточно поднести его к датчику.

Клинические исследования показали, что точность анализа уровня глюкозы межклеточной жидкости сопоставима с анализом крови. Гликемические показания в межклеточной жидкости отстают от показателей крови только при резком изменении уровня глюкозы, и эта разница составляет в среднем около пяти минут. При этом Flash-мониторинг позволяет увеличить частоту измерений. Целый ряд исследований показал связь контроля диабета — частоты измерений — с частотой патологических состояний: при более частой проверке уровня глюкозы пациенты меньше времени находятся в состояниях гипогликемии или гипергликемии, улучшается средний показатель уровня глюкозы.

В отсутствии неудобных, болезненных и многочисленных проколов пальцев уже после пары дней использования системы Flash-мониторинга увеличивается частота измерений и повышается мотивация пациента к самоконтролю глюкозы. В среднем пациенты на Западе, использующие нашу систему, проверяют уровень глюкозы не менее 15 раз в день.

Система способна хранить данные за последние три месяца в виде статистических графиков, которые отражают полную картину профиля глюкозы пациента, она даже способна оценить тренд возможных изменений уровня глюкозы и помогает корректировать поведение пациента. Специальные стрелки указывают, в каком направлении меняется показатель глюкозы в определенный момент времени, что помогает пациенту принять решение по введению препаратов и скорректировать поведение в момент физических нагрузок, наличия стресса, приема пищи, тем самым придерживаясь целевых значений уровня глюкозы. Данные мониторинга можно скачать на компьютер и показать лечащему врачу, что поможет быстрее и качественнее скорректировать процесс лечения.

Технология дает больше информацию врачу, позволяет видеть целостную картину состояния пациента 24 часа в сутки и семь дней в неделю. С помощью специального программного обеспечения врач может строить так называемый амбулаторный профиль глюкозы — усредненный профиль за последние несколько дней. Врач видит полную картину: что было днем, что было ночью, какая тенденция… Он может оценить соблюдение пациентом рекомендаций врача, последовательность в соблюдении диеты и провести своевременную коррекцию терапии, в результате чего повышается продуктивность лечения.

Отдельно стоит сказать о возможностях непрерывного и при этом безболезненного анализа для детей. Для снятия показаний ночью не придется будить ребенка и уж тем более причинять боль, прокалывая палец.

— На Западе эта система уже применяется. Когда она официально появится в России? Что задержало у нас внедрение этой технологии?

— Впервые система FreeStyle Libre появилась в продаже в 2014 году, а в настоящее время доступна уже в 42 странах, где ее использует свыше 800 тыс. человек.

В России система официально зарегистрирована в январе 2018 года. Москва станет пилотным регионом для запуска продукта: здесь более высокая плотность населения и концентрация лечебных учреждений, а значит, мы сможем сделать систему доступной для большего числа пациентов и быть уверены ее в правильном использовании. Abbott прилагает все усилия, чтобы система стала доступна для всех российских потребителей как можно скорее. Сейчас мы продолжаем работу над очередным этапом увеличения производственных мощностей, инвестируем средства в расширение производства. Вместе с тем нашей задачей является бесперебойное обеспечение тех пациентов, которым система уже поставляется, чтобы не допустить сбоев в их ежедневном управлении диабетом.

— Насколько, по вашим оценкам, пациенты готовы к достаточно глубокому уровню вовлечения в процесс мониторинга своих жизненных показателей?

— В современном обществе в целом велик спрос на повышение качества жизни: спорт и правильное питание становятся тенденцией среди молодежи, отмечается массовый отказ от вредных привычек. Люди с сахарным диабетом, узнав о своем диагнозе, как правило, становятся более внимательны к своему пищевому поведению, вводят в распорядок физическую активность, их образ жизни заметно улучшается.

Задача разработчиков — обеспечить квалифицированную консультацию и качество технологического продукта. Мы открыли в Москве специализированные центры, где пользователи могут проконсультироваться, научиться пользоваться прибором и создать учетную запись для регистрации в личном кабинете, которая позволит в дальнейшем совершать покупки на официальном сайте.

Abbott как производитель несет ответственность перед пациентами за свою продукцию, и мы, чтобы гарантировать оригинальность и качество прибора, его расходных материалов, используем только прямой канал продаж: официальный сайт компании — единственный канал дистрибуции системы Flash-мониторинга. Это уникальная практика, которая уже оправдала себя в Европе.