«Мечта ученых — создать универсальную вакцину»
Материалы выпуска
Главный вызов для врачей Решения Система для сердца Инновации «Нужны законодательные меры для очищения рынка от теневых косметологов» Экспертиза «Доказательная медицина показывает безопасность продукта» Инструменты «Технологии позволяют повысить качество и доступность медпомощи» Инструменты Лечение с учетом старения Экспертиза «Мечта ученых — создать универсальную вакцину» Экспертиза Кому пропишут VR Инновации
Экспертиза
0
Материалы подготовлены редакцией партнерских проектов РБК+.
Материалы выпуска
«Мечта ученых — создать универсальную вакцину»
О первых результатах сезона вакцинации от гриппа и эволюции вакцин РБК+ рассказал заведующий кафедрой эпидемиологии Сеченовского университета, главный внештатный эпидемиолог Минздрава России Николай Брико.
Фото: Пресс-служба

— Завершается период вакцинации от гриппа. Можно уже подводить промежуточные итоги по количеству сделавших прививки? Насколько сегодня население дисциплинированно, есть ли в обществе настороженное отношение к вирусу?

— У нас в стране за последние десять лет охват вакцинации от гриппа увеличился в два раза, а заболеваемость снизилась в шесть раз. Это свидетельствует об очень высокой эпидемиологической эффективности вакцинации. В эпидемическом сезоне 2018/19 запланировано привить 70 млн человек, или порядка 45% населения. Это несколько больше, чем в прошлом году, когда прививки сделали порядка 66 млн человек. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает, что охват вакцинацией от гриппа 30% населения и выше уже может обеспечить снижение заболеваемости.

У нас массовая вакцинация закончилась 1 декабря, программа практически выполнена. Но еще можно вакцинироваться: антигенный ответ на введение вакцины формируется где-то через две недели, а эпидемический процесс охватить все население сразу не может. Даже если вдруг после вакцинации человек инфицируется вирусом, то никакого ухудшения течения заболевания не последует.

Напомню, что вакцинация против гриппа в основном осуществляется за счет федерального бюджета. Около 5–7% — за счет работодателей; кроме того, граждане сами тоже могут выбрать и приобрести вакцину. Создание государством условий для вакцинации, например мобильные форматы процедурных кабинетов, способствует формированию правильного отношения населения к процедуре.

В мире за последние несколько лет в целом сложилась довольно сложная ситуация с рядом вакциноуправляемых инфекций. Данные первых десяти месяцев 2018 года говорят о росте заболеваемости, в том числе корью, дифтерией, коклюшем. Это связано со снижением настороженности людей и отказом от вакцинации: отсутствие в последние годы серьезных вспышек инфекций усыпило бдительность. При этом полную защиту коллектива от инфекционных заболеваний гарантирует 95-процентный охват населения вакцинацией.

Грипп тоже очень серьезное заболевание. В период сезонного обострения 5–20% населения переболевают гриппом, у 5–7 млн отмечаются тяжелые случаи болезни и от 300 тыс. до 700 тыс. случаев гриппа в мире протекает со смертельным исходом. Вакцинация — самое эффективное средство профилактики, снижения заболеваемости и предупреждения летальности. Особенно нужно вакцинироваться людям пожилым, лицам с хроническими заболеваниями, детям и беременным женщинам.

Главное неудобство — вакцинацию от гриппа нужно проводить ежегодно, потому что вирус все время мутирует. Чтобы эти сезонные колебания каким-от образом предупредить, существует международная система мониторинга за свойствами циркулирующего вируса: 152 центра в мире отслеживают и направляют информацию в центральные лаборатории, информация обобщается, и ВОЗ дает прогноз, какой штамм будет циркулировать, какие разновидности вируса должны входить в состав вакцины.

То есть всегда производитель — неважно, у нас в стране или за рубежом — готовит препарат на основе этих рекомендованных штаммов. Даже если вирус очень быстро мутирует и вакцина частично не совпадает, есть понятие клинической эффективности: у вакцинированных не будет серьезных осложнений и заболевание обычно протекает легче. Умирают от гриппа, как правило, невакцинированные и люди с хроническими заболеваниями, которые поздно обратились за помощью.

Кроме того, вакцинация против гриппа в какой-то мере защищает и от гриппоподобных заболеваний. Только у нас в стране ежегодно регистрируется до 35 млн случаев острых респираторных вирусных инфекций. У вакцинированных против гриппа на 35–40% ниже заболеваемость и тяжелые осложнения при столкновении с вирусами, вызывающими ОРВИ.

— Когда ожидается основная волна заболеваемости? Циркуляцию каких вирусов гриппа вы ожидаете в этом году?

— Высокого подъема заболеваемости в этом году быть не должно. Активизация эпидемического процесса, вероятнее всего, может начаться после новогодних праздников, когда люди вернутся в рабочие коллективы.

В основном выделяются возбудители не гриппа, а гриппоподобных острых респираторных вирусных инфекций, которых довольно много — более 200 бактерий, вирусов. Наиболее частые: риновирусы, респираторно синцитиальный вирус, аденовирусы, короновирусы и открытые в последнее время боковирус и метапневмовирус. Находки вирусов гриппа — редки.

В этом году, по прогнозу ВОЗ, будут циркулировать три разновидности вируса гриппа: группа А (два штамма — H1N1 и H3N2) и B («Ямагата» и «Виктория»). Примечательно, что до сих пор вирус группы В считали менее распространенной и более легкой формой заболевания. Однако последние годы показали, что вирус гриппа В довольно широко циркулирует, а заболеваемость им не меньше, чем А, и по клинической картине они практически не отличаются, вплоть до летальных исходов. В 2017–2018 годах в структуре общей заболеваемости гриппом доля B-вируса достигала 30%. Сегодня важно определить тот вариант вируса В, который будет циркулировать. Оптимальный вариант сегодня не трехкомпонентная, а четырехкомпонентная вакцина, которая содержит антигены вируса А и обоих штаммов вируса B.

— Как развивается вакцинация? Перспективы и будущее — за квадривалентными препаратами?

— Человечество работает над созданием универсальной вакцины, есть уже определенные успехи в этом направлении. В нашей стране также ведутся подобные исследования. Мечта ученых научно-исследовательского Института гриппа — создать универсальную вакцину, которая была бы эффективна против всех вариантов гриппа, даже против птичьего и свиного, включала бы в себя стабильные антигены и не требовала отслеживания циркуляции вируса. Но пока такой вакцины нет. Вообще, иммунобиология идет по пути совершенствования препаратов профилактики гриппа, и одно из таких направлений — создание квадривалентных вакцин. Они рекомендованы ВОЗ в 2012 году и используются с 2013-го. Но производят такие вакцины всего в шести странах мира, используют их пока не более чем в 10–15 странах. У нас также разработана квадривалентная вакцина — «Гриппол Квадривалент» компании «Петровакс Фарм», летом этого года она зарегистрирована в России, и в этот сезон уже доступна к использованию для взрослых. В следующем году ожидается, что новой вакциной смогут прививаться также дети школьного возраста. Разработка таких вакцин — прорыв в отечественной вакцинации. И мы ожидаем высокой эпидемиологической эффективности и экономического результата. По данным фармакоэкономического анализа, проведенного на базе Центра детских инфекций в Санкт-Петербурге, при замене трехвалентной вакцины на четырехвалентную российского производства прогнозируемое количество предотвращенных случаев заболевания гриппом только за один сезон составит 265,8 тыс. А затраты удастся сократить более чем на 2,5 млрд руб.

Пока отечественная вакцина доступна только для взрослых, ее можно приобрести самостоятельно. Со следующего года ожидается, что она будет включена и в Национальный календарь прививок.

— Какова доля гриппозных российских вакцин, насколько наши вакцины в целом отвечают рекомендациям ВОЗ?

— В этот сезон у нас в Национальном календаре используются три вакцины, и все они российского производства: «Ультрикс», «Совигрипп»и «Флю М». В рамках региональных бюджетов здравоохранения или бюджетов предприятий могут закупаться и другие вакцины: «Гриппол плюс» (Россия), «Ваксигрип» (Франция). Препараты российского производства постепенно вытесняют на рынке импортные. При этом все вакцины, как импортные, так и отечественные, проходят все те же этапы контроля на стадии сырья, а также доклинические и клинические исследования самого препарата и полностью соответствуют всем международным требованиям. Все вакцины имеют антигенный состав, рекомендованный ВОЗ на текущий эпидсезон, число штаммов — три, за исключением четырехвалентной вакцины. Совершенствование гриппозных вакцин идет по пути увеличения эффективности и безопасности, снижения реактогенности препаратов. Вакцины против гриппа прошли серьезную цепочку эволюции — от живой вакцины, которая была создана в России в 1930-х годах, затем высоко реактогенной цельновирионной инактивированной вакцины, позже — расщепленной инактивированной вакцины, содержащей фрагменты оболочки и внутренние белки вируса, и, наконец, до субъединичных вакцин, которые содержат только высокоочищенные поверхностные антигены вируса. Их особенностью является высокая иммуногенность и хорошая переносимость.

Следующий этап — создание новых вакцин в соответствии с рекомендациями ВОЗ, которые были бы менее реактогенны и более эффективны. Один из путей — сочетание меньшей концентрации антигена и эффективного адъюванта.

Применение адъювантов в разработке вакцин — ключевой принцип, позволивший разработать и выпустить на рынок огромное количество вакцин. Вакцины с содержанием адъювантов на основе алюминия, либо гидроокиси, либо фосфата, давно применяются как в России, так и в мире. Полиоксидоний в качестве адъюванта, в частности, усиливает иммуногенность антигенов, и тем самым позволяет сокращать его количество. Применение полиоксидония — это тоже российская разработка, которая удостоилась Госпремии. Этот адъювант уже более 20 лет используется на рынке и доказал свою безопасность и эффективность. Он применяется в качестве адъюванта в препаратах группы «Гриппол», которые содержат по 5 мкг каждого штамма, и данная дозировка обоснована результатами доклинических и клинических исследований.

Безопасность вакцин контролируется не только в клинических исследованиях при регистрации, но и после выхода на рынок, в рамках постмаркетингового надзора, который позволяет выявлять возможные новые побочные эффекты, не выявленные в клинических исследованиях в связи с ограниченным количеством испытуемых и коротком периоде времени наблюдения.